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亚太药业:关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告

公告日期:2022-11-15

亚太药业:关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:002370    证券简称:亚太药业    公告编号:2022-091
债券代码:128062    债券简称:亚药转债

          浙江亚太药业股份有限公司

    关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊的《药品注册证书》(证书编号 2022S01070)。现将相关情况公告如下:

  一、药品注册证书主要内容

  药品名称:塞来昔布胶囊

  剂型:胶囊剂

  注册分类:化学药品 4 类

  规格:0.2g

  药品批准文号:国药准字 H20223814

  申请事项:药品注册(境内生产)

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司

  生产企业:浙江亚太药业股份有限公司

  二、药品的其他相关情况

  塞来昔布胶囊是非甾体类抗炎药,用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,治疗成人急性疼痛。

  三、对公司的影响及风险提示

  根据国家相关政策规定,本次获得塞来昔布胶囊《药品注册证书》
视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于丰富公司产品线,提升公司产品市场竞争力。

  由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                  浙江亚太药业股份有限公司
                                          董 事  会

                                      2022 年 11 月 15 日
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