002332 深市 仙琚制药

证券代码：002332          证券简称：仙琚制药        公告编号：2024-010
              浙江仙琚制药股份有限公司

      关于泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 9 月 5 日至 8
日，接受了日本 PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的 GMP 检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。
  近日，公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP 调查结果报告书》，确认公司泼
尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终全过程严格贯彻执行国际先进 GMP 规范的结果。
  公司本次通过日本 PMDA 的 GMP 认证，将为公司原料药更好的融入国际规范
市场的供应链体系、拓宽国际市场带来新动力，提高公司综合竞争力。公司以此为契机，将积极推动日本市场的开发，同时积极拓展相关原料药在其他海外市场的销售。

  由于医药产品在国际市场的销售情况容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  备查文件 ：《GMP 调查结果报告书》

  特此公告。

                                      浙江仙琚制药股份有限公司

                                                董事会

                                            2024 年 4 月 9 日