002332 深市 仙琚制药

证券代码：002332          证券简称：仙琚制药      公告编号：2022-034

              浙江仙琚制药股份有限公司

 关于取得舒更葡糖钠注射液境内生产药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品
监督管理局核准签发的关于舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》（证书编
号：2022S00688、2022S00689），公司舒更葡糖钠注射液被批准注册。现将
相关情况公告如下：

    一、药品基本信息

 药品名称  剂型  规格    药品注册  药品批准文  注册  上市许可持有人
                          标准编号      号      分类        /

                                                              生产企业

 舒更葡糖钠  注射剂  5ml:500  YBH07802022    国药准字    化学药  浙江仙琚制药股份
  注射液            mg                      H20223513    品4类  有限公司

 舒更葡糖钠  注射剂  2ml:200  YBH07802022    国药准字    化学药  浙江仙琚制药股份
  注射液            mg                      H20223512    品4类  有限公司

  申请内容：药品注册(境内生产)。

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册批件。

    二、药品的其他相关情况

  舒更葡糖钠注射液原研制剂（商品名布瑞亭，Bridion）由英国Merck Sharp
& Dohme Limited（默沙东）公司首家研制而成。舒更葡糖钠注射液制剂中的
活性成分舒更葡糖是一种经修饰的γ-环糊精，可以选择性结合神经肌肉形成
复合物，阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，进而降低在神经肌肉

接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

    三、对公司的影响及风险提示

  公司取得舒更葡糖钠注射液境内生产药品注册证书，有利于丰富公司麻醉肌松制剂产品线，提升产品组合的市场竞争力。

  由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                      浙江仙琚制药股份有限公司

                                                董事会

                                          2022 年 7 月 12 日