002332 深市 仙琚制药

证券代码：002332          证券简称：仙琚制药      公告编号：2021-047

              浙江仙琚制药股份有限公司

    关于取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品
监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品注册证书》（证书编号：
2021S01084），公司甲泼尼龙片被批准注册。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本信息

 药品名称  剂型  规格  药品注册标  药品批准    注册  上市许可持有人/
                            准编号      文号      分类      生产企业

甲泼尼龙片  片剂  16mgYBH12982021  国药准字  化学药  浙江仙琚制药股
                                      H20213809  品4类  份有限公司

  申请内容：药品注册(境内生产)。

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册批件。

    二、药品的其他相关情况

  甲泼尼龙是一种人工合成的不含卤素的糖皮质激素药物，具有强大的抗
炎、免疫抑制、抗过敏、抗休克等药理作用。甲泼尼龙片临床应用广泛，主
要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸
道疾病等。该药品由法玛西亚普强公司研发，目前是美国辉瑞旗下的产品，
于1954 年在美国上市，商品名为美卓乐（Medrol）。

    三、对公司的影响及风险提示

  公司取得甲泼尼龙片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司皮质激素
制剂产品线，提升市场竞争力，为公司后续药品通过境内生产药品注册积累

经验。

  由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                      浙江仙琚制药股份有限公司

                                                董事会

                                          2021 年 10 月 30 日