证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2026-009
深圳信立泰药业股份有限公司
关于变更部分募集资金用途
暨部分募投项目延期的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1、本次拟变更部分募集资金用途暨延期的项目:心脑血管及相关领域创新药研发项目——S086 沙库巴曲阿利沙坦钙中国 II/III 期临床研究及上市注册项目(下称“S086 项目”)。
2、本次拟新增的项目:本次拟新增的募投项目为“部分高血压创新药 II/III期临床研究及上市注册项目”(下称“新项目”),募集资金拟投入金额 30,100万元;预计整体项目完成时间为 2032 年。
3、本次变更部分募集资金用途后,S086 项目继续实施,S086 项目和新项目投资总额不足部分,公司将使用自有资金投入。
4、《关于变更部分募集资金用途暨部分募投项目延期的议案》已经公司
2026 年 1 月 21 日第六届董事会第十六次会议审议通过,尚需提交股东会审议通
过。
一、募集资金投资项目概述
(一) 募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535 股,每股面值 1 元,每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共计人民币 195,187.12 万元,扣除不含税
发行费用人民币 1,980.55 万元,实际募集资金净额为人民币 193,206.57 万元。上
述募集资金已于 2021 年 5 月 24 日全部到位,并经大信会计师事务所(特殊普通
合伙)大信验字(2021)第 5-10001 号验资报告验证确认。
(二) 募集资金存放和管理情况
为加强和规范募集资金的管理,提高资金的使用效率,维护全体股东的合法
利益,公司按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证
券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主
板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求,对募集
资金实行专户存储,并和银行及公司保荐机构国联民生证券承销保荐有限公司
(以下简称“国联民生保荐”)签署了《募集资金三方监管协议》,对募集资金
进行专项储存与管理。
(三) 募集资金使用情况
截至 2025 年 11 月 30 日,公司累计投入募集资金 116,621.82 万元。各项目
的投入情况及效益情况详见下表。
单位:万元
募集资金 截至期末 截至期末 项目达到预
序 投资项目 承诺投资 累计投入 投入进度 定可使用
号 总额(1) 金额(2) (%) 状态日期
(3)=(2)/(1)
1 心脑血管及相关领域创新药研发项目 146,007.00 69,422.25 47.55% 不适用
SAL0951 恩那司他 不适用
1.1 48,798.00 35,442.54 72.63%
中国 I/III 期临床研究及上市注册项目
S086 沙库巴曲阿利沙坦钙 不适用
1.2 52,329.00 21,194.21 40.50%
中国 II/III 期临床研究及上市注册项目
SAL007 重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3
1.3 抗体融合蛋白注射液 26,380.00 5,950.68 22.56% 不适用
中国 I/II/III 期临床研究及上市注册项目
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂 41.05%(注) 不适用
1.4 中国 I/III 期临床研究及上市注册项目 9,250.00 3,796.77
1.5 SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂 9,250.00 3,038.05 32.84%(注) 不适用
中国 I/III 期临床研究及上市注册项目
2 补充流动资金及偿还银行贷款 47,199.57 47,199.57 100.00% 不适用
3 永久补充流动资金 - 13,780.98 100.00% 不适用
(注)
合计 193,206.57 130,402.80 67.49%
注:
鉴于 SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂中国 I/III 期临床研究及上市注册项目、
SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂中国 I/III 期临床研究及上市注册项目所涉及的产品
已获得药品注册证书,经公司第六届董事会第七次会议审议通过,前述项目予以结项,节余
募集资金(实际转出额含银行存款利息等收入)永久补充流动资金。详见 2025 年 1 月 25
日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的
《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》。
(四) 本次变更部分募集资金用途、部分募投项目延期情况
1、根据募集资金投资项目的实际进展情况,公司拟将“S086 沙库巴曲阿利
沙坦钙中国 II/III 期临床研究及上市注册项目”中的部分募集资金金额变更用途,
用于实施新项目“部分高血压创新药 II/III 期临床研究及上市注册项目”。
2、新项目拟投资总额 52,571 万元,其中募集资金拟投入金额 30,100 万元,
占公司本次募集资金总额比例为 15.58%,不足部分公司将使用自有资金补足。
3、募集资金用途部分变更后,S086 项目将继续实施,且资金不足部分公司
将使用自有资金补足。同时,拟调整 S086 项目预计完成时间,调整至 2028 年 3
月。
4、本事项不涉及关联交易。
二、变更部分募集资金用途暨募投项目延期的具体原因
(一) 原募投项目计划和实际投资情况
“心脑血管及相关领域创新药研发项目——S086 沙库巴曲阿利沙坦钙中国
II/III 期临床研究及上市注册项目”原计划投资总额 61,094.46 万元,其中预计使
用募集资金 52,329 万元。项目建设内容主要包括 S086 项目的药学及生产、药理
毒理研究及临床研究。截至 2025 年 11 月 30 日,该项目已使用募集资金 21,194.21
万元。
S086(沙库巴曲阿利沙坦钙片)为公司具有自主知识产权的小分子新药信超妥,目前已开发高血压、心衰适应症。其中,高血压适应症已于 2025 年 5 月获得药品注册证书,并于当年通过谈判进入医保目录;心衰适应症的 III 期临床研究已完成患者入组,正在随访过程,即将申报 NDA。此外,公司还在评估推进S086 与其他单药联合治疗高血压的临床研究。
(二) 变更募集资金用途的原因
根据募集资金投资项目的实际使用进展情况,公司拟将 S086 项目中的部分募集资金金额变更用途,用于实施新项目“部分高血压创新药 II/III 期临床研究及上市注册项目”。
本次调整主要基于对 S086 项目募集资金使用效率的综合评估,旨在更合理、高效地运用募集资金。本次调整后,S086 项目将继续实施,S086 项目的可行性未发生重大变化,公司将以剩余募集资金并结合自有资金继续稳步推进 S086 项目的实施。
“部分高血压创新药 II/III 期临床研究及上市注册项目”包括 SAL0120(高
血压)、SAL0140(高血压)、SAL0132、SAL0194 四个创新药研发子项目。
高血压是临床上最常见的心血管慢性病之一,长期高血压可导致脑卒中、冠心病、心力衰竭、肾脏疾病等多种高致残、致死性心脑血管并发症。然而,我国高血压的知晓率、治疗率和控制率仍不理想。这既与患者未完全遵循指南推荐进行规范管理有关,也与现有药物难以满足部分患者的个体化需求、治疗依从性不佳等因素相关,导致整体血压控制水平仍有较大提升空间。
针对当前高血压治疗领域存在的未满足临床需求,公司通过创新研发管线布局了多样化的解决方案。
其中,SAL0120 和 SAL0140 分别基于内皮素受体拮抗剂(ETA)与醛固酮
合酶抑制剂(ASI)的全新作用机制,旨在填补国内在未受控及难治性高血压治疗领域的空白。
SAL0132 是一款基于小核酸 siRNA 技术的创新药物,靶向 AGT,有望实现
每 3 至 6 个月给药一次,以期大幅提升治疗便利性与血压控制的长效平稳性,进而为高血压患者提供新的治疗方案。
SAL0194 是以 ARNi 药物为基础的复方制剂。根据《中国高血压防治指南》,
对于单药控制不佳的高血压患者或中重度高血压患者推荐使用单片复方制剂作为起始治疗手段。目前,国内尚无以 ARNi 药物为基础的复方制剂上市,若SAL0194 能研发成功并获批上市,将为 ARNi 单药无法有效控制血压的患者提供更加便利的临床用药。
(三) S086 项目延期的原因说明
S086 项目(慢性心衰)适应症在入组过程中,同适应症的产品获批并进入医保,影响了部分潜在患者的参与意愿,使招募工作更具挑战性。其次,S086的研发时间涵盖 2020-2022 年,受外部环境因素影响,期间部分入组机构无法正常开展患者入组工作,客观上影响了整体入组进度。目前,心衰适应症的 III 期临床研究已完成患者入组,正在随访过程,即将申报 NDA。此外,公司还在评估推进 S086 与其他单药联合治疗高血压的临床研究,目前也正处于 III 期临床阶段。
结合上述原因,基于审慎性原则,公司对 S086 项目的完成时间进行相应调整,预计完成时间为 2028 年 3 月。
三、新项目的具体情况
(一) 基本情况
本次拟新增的募投项目为“部分高血压