证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-007
江苏恩华药业股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,007,588,092 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元
（含税），送红股 0.00 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 恩华药业 股票代码 002262
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 段保州 吴继业
徐州市经济技术开发区龙 徐州市经济技术开发区龙
办公地址 湖西路 31 号恩华科技大 湖西路 31 号恩华科技大
厦 21 楼 厦 20 楼
传真 0516-87767118 0516-87767118
电话 0516-87661189 0516-87661012
电子信箱 dbz1966@126.com nhwawu@126.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业
务。
1、医药生产制造业务方面
（1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表：
类别 主要产品 主要适应症
咪达唑仑、依托咪酯、盐酸右美托咪定、
舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼、丁螺环
原料药 酮、齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚、碳酸锂、 原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售
利培酮、非诺贝特、氢溴酸西酞普兰、加
巴喷丁、五氟利多、咪康唑、硝酸益康唑
等 30 余个原料药
力月西（咪达唑仑注射液） 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静
福尔利（依托咪酯乳状注射液） 全麻诱导，也可用于短时手术麻醉
锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼） 全麻诱导或全麻中维持镇痛
芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液） 气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇
痛，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持
阿纷尼（盐酸阿芬太尼注射液） 作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持
强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后
麻醉类制 恩利泽（盐酸羟考酮注射液） 引起的中度至重度疼痛，及需要使用强阿片类药物治疗的
剂 重度疼痛
泊得乐（丙泊酚乳状注射液） 麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监护病人
接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等
必和（氟马西尼注射液） 主要用于逆转苯二氮卓类药物盐酸戊乙奎醚注射液所致的
中枢镇静作用
一思（盐酸右美托咪定注射液） 全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静
主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及
郝尔宁（盐酸戊乙奎醚注射液） 有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶
（ChE） 老化后维持阿托品化
思贝格（盐酸齐拉西酮胶囊） 精神分裂症
思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮） 适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状
一舒（盐酸丁螺环酮片） 各种焦虑症
主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感
碳酸锂缓释片 性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的
抑郁症也有预防发作作用；也用于治疗分裂-情感性精神病
维必朗（氯氮平口腔崩解片） 适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型
精神类制 主要用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病
剂 思利舒（利培酮片） 性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状
阿普唑仑片 主要用于抗焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅
助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状
帕格（阿立哌唑片） 主要用于治疗成人精神分裂症
恩卓欣（盐酸度洛西汀肠溶胶囊） 抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛
奥司啶（奥氮平片） 用于治疗精神分裂症
优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片） 主要用于治疗抑郁症
神经类制 利鲁唑片 主要用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/
剂 或推迟气管切开的时间
氯硝西泮片 主要用于控制各型癫痫
迭力（加巴喷丁胶囊） 主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治疗
恩诺欣（扎来普隆胶囊） 适用于入睡困难的失眠症的短期治疗
力月西片（马来酸咪达唑仑片） 主要用于失眠症的短期治疗
2、药品研发业务方面
公司主要从事中枢神经药物的研发，实施了创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药物的研发投入。
报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价。在产品研发方面，
公司在研科研项目 70 多项，投入科研经费 495,383,504.42 元，比上年度增长了 23.10%，取得了显着的研发成果。在创新
药研发方面，公司目前共有 22个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目 1 个（NH600001 乳状注射液），开展 I
期临床研究项目 4 个（NH112、NH102、NH130、Protollin 鼻喷剂），预计 2023 年新开展临床试验的项目 1 个
（NHL35700），预计 2023 年递交临床申请的项目 5 个，其余项目均处于研发的不同阶段或研发保密阶段。在重点仿制
药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目 38 个，其中获得仿制药生产批件 2 个（盐酸咪达唑仑口服溶液
（118ml:236mg）、奥氮平片（5mg、10mg）），仿制药申报生产在审评项目 4 个（富马酸奥赛利定注射液（TRV130）、地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊），其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）是与美国
Trevena 公司合作的新产品，在中国获化合物专利独占许可，将在 2023 年近期获批上市；开展一致性评价项目 15 个，其
中氟马西尼注射液（5ml:0.5mg、10ml:1.0mg）、咪达唑仑注射液（10ml:50mg）已通过一致性评价，一致性评价在审评
项目 4 个（盐酸丁螺环酮片（5mg）、盐酸戊乙奎醚注射液、阿普唑仑片、枸橼酸芬太尼注射液）。
报
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