证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2021-045
江苏恩华药业股份有限公司
关于与比利时Complix公司签署《药物开发与许可协议》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、协议签署概况
1、江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”、“恩华”）为了加强新产品的开发力度，丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线，增强公司的核心竞争力，公司与比利时Complix NV公司（以下简称“Complix” 或“许可方”）就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。该事项已经公司第五届董事会第十八次会议审议通过。
2、该事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、交易对手方介绍
1、公司名称：Complix NV
2、注册地址：比利时迪彭贝克3590号（AgoralaanA-bis (AgoralaanA-bis, 3590 Diepenbeek,
Belgium）
3、经营范围：生物技术以及治疗和诊断产品的研发
4、首席执行官：Mavelki BVBA，法定代表人：Mark Vaeck
5、成立日期：2008年6月23日（Incorporated onJune 23, 2008）
Complix是2008年注册成立于比利时的生物科技公司，利用其独特的AlphabodyTM平台，针对具有挑战性的疾病靶点，开发一系列革命性的细胞跨膜抗体 “Cell PenetratingAlphabodies(CPABs)” 。 除了通过细胞膜外，Alphabody还具有通过血脑屏障治疗中枢神经系统疾病的潜力。
Complix 与本公司不存在关联关系。
三、协议标的情况介绍
恩华与Complix将合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台，针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发。Complix的 “CPABs” 技术针对目前难以成药的靶点，具有高特异性和高亲和力，并且可延长药物的半衰期。作为细胞靶向技术的先驱，Complix一直致力于开发全新机制的疾病治疗药物，以解决临床上未被满足的需求。
四、协议主要条款
1、合作事项：
（1）双方将针对商定的中枢神经领域靶点，合作研发基于Complix技术的新型疗法并进行商业化；
（2）恩华将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可；
（3）双方就候选药物在世界其他区域进行合作开发和商业化权益共享。
2、首付款：恩华应在本协议生效日期之后三十（30）天内向Complix支付550,000美元。
3、临床前研发费用：基于每个靶点候选药物的临床前研发进展，恩华在先导化合物验收通过之后向Complix支付500,000美元；在临床前开发候选药物验收通过之后向Complix支付1,000,000美元。
4、临床里程碑费用：根据每个靶点候选药物在大中华区的临床阶段进展及审批情况，恩华依照协议约定针对3个中枢神经候选适应症向Complix支付最高不超过22,500,000美元的临床里程碑付款。
5、销售提成：合作研发药物在中国上市后，恩华将从其实现的年度净销售额按照约定的比例支付给Complix销售提成。
五、协议对本公司的影响
本次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线，且涉足大分子生物药领域，对于进一步巩固和发展公司在中枢神经领域的竞争力优势有着重要意义。
六、风险提示
目前该合作项目尚处于临床前研发阶段，鉴于药物研发具有周期长、风险高的特点，产品研发进度、审批结果、及未来市场竞争形势存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
七、备查文件
1、江苏恩华药业股份有限公司第五届董事会第十八次会议决议；
2、公司与Complix NV双方签署的《药物开发与许可协议》。
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司董事会
2021年7月28日
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