证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2025026
华邦生命健康股份有限公司
关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于洛索洛芬钠口服溶液的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：洛索洛芬钠口服溶液
2、剂型： 口服溶液剂
3、规格：10ml：60mg（按 CHNaO计）
4、注册分类：化学药品 3 类
5、受理号：CYHS2303660
6、药品批准文号：国药准字 H20253915
7、证书编号：2025S01062
8、上市许可持有人： 重庆华邦制药有限公司
9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
洛索洛芬钠口服溶液主要适用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关
节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛；手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。
三、对公司的影响
公司子公司华邦制药收到国家药品监督管理局颁发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册证书，该产品正式获批上市，视同通过一致性评价，是华邦制药拓展抗炎镇痛领域的一个重要里程碑，为患者提供了更多优质的用药选择。
四、风险提示
该药品获得注册证书后公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
董 事 会
2025 年 4 月 25 日
