股票简称：北芯生命                            股票代码：688712
      深圳北芯生命科技股份有限公司

                Insight Lifetech Co., Ltd.

    （深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102）

    首次公开发行股票科创板上市公告书

                  保荐人（主承销商）

                  北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层

                      二〇二六年二月四日


                    特别提示

  深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”、“本公司”、“发行人”或“公
司”）股票将于 2026 年 2 月 5 日在上海证券交易所科创板上市。

  根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 5 号——科创成长层》，上市时未盈利的科创板公司，自上市之日起纳入科创成长层。公司上市前一个会计年度尚未盈利（2024 年度经审计扣除非经常性损益前后净利润孰低者为负），公司自上市之日起将纳入科创成长层。

  普通投资者参与科创成长层股票者存托凭证交易的，应当符合科创板投资者适当性管理的要求，并按照上海证券交易所有关规定，在首次参与交易前以纸面或者电子形式签署《科创成长层风险揭示书》，由证券公司充分告知相关风险。

  科创成长层公司最近一个会计年度经审计的财务会计报告显示公司符合《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 5 号——科创成长层》第四条规定条件的，公司应当在披露年度报告的同时，披露符合条件且将被调出科创成长层的公告，上海证券交易所及时将公司调出科创成长层。

  本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


              第一节 重要声明与提示

一、重要声明

  本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书中的相同。
二、投资风险提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言，上市初期的风险包括但不限于以下几种：
（一）涨跌幅限制放宽

  根据《上海证券交易所交易规则》（2023 年修订），科创板股票实行价格涨跌幅限制，涨跌幅限制比例为 20%。首次公开发行上市的股票上市后的前 5 个交易日不设价格涨跌幅限制。新股上市初期，以及科创板股票存在股价波动幅度较剧烈的风险。
（二）A股流通股数量较少


  上市初期，因原始股股东的股份锁定期为自上市之日起 36 个月或自上市之日起 12
个月，保荐人相关子公司跟投股份锁定期为 24 个月，公司高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划及其他战略配售投资者认购股份锁定期为 12个月，网下投资者最终获配股份数量的部分比例锁定期为 6 个月，本次发行后公司 A
股无限售流通股为 37,114,700 股，占发行后总股本的 8.90%。公司 A 股上市初期流通股
数量较少，存在流动性不足的风险。
（三）股票上市首日即可作为融资融券标的

  公司股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
（四）发行市盈率高于同行业平均水平，未来股价存在下跌的风险

  按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造
业（C35）”。截至 2026 年 1 月 21 日（T-3 日），中证指数有限公司发布的“专用设
备制造业（C35）”最近一个月平均静态市盈率为 41.36 倍。

  主营业务与发行人相近的可比上市公司市销率水平具体情况如下：

 证券代码    证券简称  T-3 日股票收盘  市值（亿元）  2024 年营业收  对应市销率
                            价（元/股）                    入（亿元）

 688617.SH    惠泰医疗            241.29        340.29          20.66          16.47

 688016.SH    心脉医疗            96.49        118.94          12.06          9.86

 688108.SH    赛诺医疗            24.00        100.31          4.59          21.87

 688351.SH    微电生理            25.38        119.44          4.13          28.91

                              算术平均值                                        19.28

数据来源：Wind，数据截至 2026 年 1 月 21 日（T-3 日）。

注 1：市销率计算可能存在尾数差异，为四舍五入造成。

  本次发行价格 17.52 元/股，对应的发行人 2024 年静态市销率为 23.08 倍，高于同
行业可比公司 2024 年静态市销率平均水平，存在未来发行人股价下跌给投资者带来损

的合理性，理性做出投资。相关情况详见 2026 年 1 月 23 日（T-1 日）刊登的《投资风
险特别公告》。
三、重大事项提示

  发行人特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真仔细阅读招股说明书“第三节 风险因素”章节的全部内容。本公司特别提醒投资者关注以下风险因素（以下
所述报告期，指 2022 年、2023 年、2024 年以及 2025 年 1-6 月）：

（一）公司是一家拟采用科创板第五套上市标准的医疗器械公司

  公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

  公司符合并适用《科创板上市规则》第 2.1.2 条第一款第（五）项上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。作为医疗器械企业，公司亦符合《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第 7 号——医疗器械企业适用第五套上市标准》的具体要求。

  截至 2025 年 9 月 30 日，公司已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有 17 个，
覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。其中，核心产品 IVUS 系统、FFR 系统均进入了国家创新医疗器械特别审查程序。

  创新医疗器械的研发、获批上市和产业化是一个周期长、风险高、投资大的过程，且存在较多不确定性。作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司，公司已上市产品尚处于商业化初期，且部分在研产品尚处于研发早期验证阶段，存在产品未来商业化不及预期、产品研发失败等风险，进而可能对公司未来经营业绩造成不利影响。公司目
前在报告期内持续亏损，截至 2025 年 6 月 30 日，公司合并报表累计未分配利润为
-68,641.19 万元，存在累计未弥补亏损。

（二）公司产品技术竞争风险

  心血管疾病精准诊疗创新医疗器械市场格局，会随着创新技术的发展及产品的迭代持续发生变化。公司只有通过持续准确把握行业发展的技术趋势和临床需求，不断开发出对患者产生临床价值的创新产品并保证其安全性，才能充分应对市场竞争。

  公司核心产品 IVUS 系统作为首个国内获批上市的 60MHz 高清高速 IVUS 产品，
会遇到来自竞争对手同类 IVUS 产品和其他腔内影像学技术（如 OCT、IVUS+OCT）的
直接竞争。IVUS、OCT 和 IVUS+OCT 三者在临床应用价值上相似，若未来 OCT 技术、
IVUS+OCT 等技术实现快速进步，弥补现有劣势并更好满足临床需求，将对公司现有上市产品或其他在研产品造成较大冲击。

  公司核心产品 FFR 系统作为首个获批上市的国产直接测量 FFR 系统，会遇到来自
竞争对手同类 FFR 产品和基于影像的 FFR 产品（包括基于 CT 血管造影术的 FFR 和基
于血管造影的 FFR）的竞争，其中基于造影计算类的 FFR 与直接测量 FFR 临床使用场
景相似，存在直接竞争关系。基于影像的 FFR 主要通过软件算法分析影像图片等获得FFR 数值，随着算法提升、技术进步和影像图片质量提高或其他新型技术快速发展，循证医学证据获得充分的积累，可能对直接测量 FFR 技术形成替代威胁。

  若公司未能敏锐洞察到最新技术发展方向及临床需求，或因研发能力不足、研发方向错误、产品设计和性能参数不具有竞争力导致在技术升级及产品迭代中落后，将会对公司核心竞争力产生冲击，公司已获批及在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险。
（三）公司所在市场竞争风险

  1、市场竞争风险

  发行人在心血管精准诊疗领域中面临激烈的市场竞争。尽管发行人核心产品已实现海内外获批上市且取得了一定的竞争地位，但仍处于商业化初期，而国际厂商已长时间占据主导地位，在医生、终端医院、患者及医学领域均取得了市场认可。

  （1）IVUS 系统

  针对公司核心产品IVUS系统，截至2025年9月30日，波士顿科学和飞利浦的IVUS
产品已在国内市场销售多年且市场接受度较高，国产厂家恒宇医疗、开立医疗、全景恒升、远大医药、博动医疗和英美达医疗等的 IVUS、IVUS+OCT 及 OCT 产品均已陆续获批上市。

  （2）FFR 系统

  针对公司核心产品 FFR 系统，截至 2025 年 9 月 30 日，除了雅培、波士顿科学和
飞利浦等进口厂家的直接测量 FFR 产品外，国产厂家乐普医疗的 FFR 产品已获批上市。此外，公司 FFR 系统还面临基于影像的 FFR 的竞争，如博动医疗、脉流科技、润迈德等基于影像的 FFR 产品均已获批上市。

  （3）PFA 产品

  针对脉冲电场消融（PFA）产品，截至 2025 年 9 月 3