证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2026-017
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》, 具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 注册 注册证 注册证 预期用途
分类 编号 有效期至
促 红 细 胞 生 产 素 用于体外定量测定人血清或血
(EPO)测定试剂盒 II 类 粤械注准 2031 年 浆中促红细胞生产素(EPO)的
(电化学发光法) 20262400241 2 月 26 日 含量。临床上用于肾性贫血等的
辅助诊断。
二、对公司的影响
促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)又称红细胞刺激因子,是一种内源 性酸性糖蛋白激素。EPO 能显著刺激红细胞的增殖、存活,促进造血,并且具 有促进血管生成、脑保护、肾脏保护、心脏保护、调节代谢、调节呼吸、保护消 化系统和生殖系统等作用。EPO 的分泌不足与某些形式的贫血有关,包括肾功 能衰竭贫血和终末期肾脏疾病贫血,而其它形式的贫血(如缺铁性贫血和再生障 碍性贫血等)不是由于内源性促红细胞生成素缺乏引起的,受影响的个体则表现 出 EPO 水平升高。
本次取得注册证的促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法), 采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,具备较高的灵敏度、精密度等性能,进一 步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊 断领域的市场竞争力。
截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得 110 个电化学发光配套检测试
剂注册证。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2026年3月4日