九洲药业:浙江九洲药业股份有限公司关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告

证券代码：603456              证券简称：九洲药业            公告编号：2026-008
          浙江九洲药业股份有限公司

    关于获得化学原料药欧洲 CEP 证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的磺胺二甲氧嘧啶原料药欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP 证书”），具体情况如下：

  一、CEP 证书相关信息

  药品名称：SULFADIMETHOXINE/磺胺二甲氧嘧啶

  剂型：原料药

  证书编号：No.CEP2025-053-Rev00

  生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路 99 号

  发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

  二、药品其他相关情况

  磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素，主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种感染。目前，国内磺胺二甲氧嘧啶原料药的生产厂商有浙江海昇药业股份有限公
司、南阳市天华制药有限公司等。公司于 2025 年 1 月向 EDQM 提交了磺胺二甲
氧嘧啶原料药的 CEP 申请，并于近日收到 EDQM 签发的 CEP 证书。根据公开
数据显示，磺胺二甲氧嘧啶在中国市场规模达到人民币 4.28 亿元，同比增长 3.1%。
  三、对上市公司的影响及风险提示

  本次公司磺胺二甲氧嘧啶原料药获得 CEP 认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

  由于国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

                                        浙江九洲药业股份有限公司
                                                董事会

                                            2026 年 3 月 26 日