千金药业:千金药业关于子公司获得药品注册证书的公告

发布时间:2025-07-24 公告类型:获得认证 证券代码:600479

证券代码:600479          证券简称:千金药业        公告编号:2025-039
            株洲千金药业股份有限公司

        关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,株洲千金药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(以下简称“千金湘江药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊(0.5mg)《药品注册证书》(证书编号:2025S02155),公司下属子公司湖南千金协力药业有限公司(以下简称“千金协力药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)《药品注册证书》(证书编号:2025S02192)。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息

  (一)腺苷钴胺胶囊

  药品名称:腺苷钴胺胶囊

  剂型:胶囊剂

  规格:0.5mg

  注册分类:化学药品 3 类

  药品批准文号:国药准字 H20254834

  药品上市许可持有人:湖南千金湘江药业股份有限公司

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

  (二)沙库巴曲缬沙坦钠片

  药品名称:沙库巴曲缬沙坦钠片

  剂型:片剂

  规格:100mg(沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg)


  注册分类:化学药品 4 类

  药品批准文号:国药准字 H 20254868

  药品上市许可持有人:湖南千金协力药业有限公司

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
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