拓新药业:2025年年度报告

拓新药业集团股份有限公司

      2025 年年度报告

                2026-010

      【2026 年 3 月】


              2025 年年度报告

                第一节 重要提示、目录和释义

  公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    公司实现营业收入 37,834.36 万元，较上年同期下降 10.28%，归属于上
市公司股东的净利润-6,966.10 万元，较上年同期下降 250.32%。受市场环境影响：受部分原料药产品终端需求波动及市场价格下行的影响，公司相关产品的销售收入规模及毛利率水平均出现一定程度下降，直接影响了公司整体盈利表现。受经营发展布局影响：一方面，公司募投项目完成转固后，新增产能尚处于逐步释放的爬坡阶段，导致单位固定成本较高；另一方面，为拓展大健康业务板块，公司相关新产品于报告期开始陆续投放市场，前期生产规模较小使得单位成本偏高；最后，公司积极布局具有市场发展潜力的特色原料药，研发支出较高，对当期利润形成阶段性压力。报告期内，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险。关于“公司改善盈利能力的各项措施、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。


    本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

    公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（四）公司可能面对的风险及应对措施”，敬请广大投资者予以关注。

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 126,544,500 股为基
数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理、环境和社会 ...... 36
第五节 重要事项 ...... 56
第六节 股份变动及股东情况 ...... 71
第七节 债券相关情况 ...... 77
第八节 财务报告 ...... 78

                    备查文件目录

（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                          释义

        释义项                    指                                  释义内容

拓新药业、公司、股份公司            指          拓新药业集团股份有限公司、新乡拓新药业股份有限公司

有限公司、拓新有限                  指          新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身

新乡制药                            指          新乡制药股份有限公司

希诺商贸                            指          新乡高新区希诺商贸有限责任公司

畅通实业                            指          新乡市畅通实业有限公司

伊沃斯                              指          新乡市伊沃斯商贸有限公司

鼎新医药                            指          河南鼎新医药科技有限公司

精泉生物                            指          新乡精泉生物技术有限公司

药物研究院                          指          河南省核苷药物研究院有限公司

产业研究院                          指          新乡市核苷产业研究院有限公司

拓新（海南）                        指          拓新药业（海南）有限公司

拓新药业（内蒙古）                  指          拓新药业（内蒙古）有限公司

华康制药                            指          新乡华康制药有限公司

康庄农业                            指          河南康庄农业开发有限公司

新华联                              指          北京新华联产业投资有限公司

咸氏投资                            指          Shenglin Holding Co. Ltd.（咸氏投资有限公司）、

                                                  1461565 安大略省公司

路可可作                            指          路可可作企业有限公司（Lukecando Enterprises Limited）

股东会                              指          拓新药业集团股份有限公司股东会

董事会                              指          拓新药业集团股份有限公司董事会

监事会                              指          拓新药业集团股份有限公司监事会

国家药监局                          指          国家药品监督管理局，2018 年 3 月由原国家食品药品监督管

                                                  理总局改组而来，现划归国家市场监督管理总局管理

CDE                                  指          国家药品监督管理局药品审评中心

FDA                                  指          美国食品和药品监督管理局

会计师、信永中和                    指          信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）

                                                  Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是
原料药（API）                        指          构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或

                                                  者生物技术等方法所制备的药物活性成份

化学原料药                          指          以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中

                                                  最大的组成部分

医药中间体                          指          原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制

                                                  才能成为原料药的一种物料

                                                  《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing

GMP                                  指          Practice），对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫

                                                  生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求

                                                  Drug Master File，药品主文件，它是由药品生产或代理商

DMF                                  指          按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控

                                                  制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从

                                                  而使药品在该国获得销售许可

                                                  含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷，由碱基和五碳糖（核糖或

核苷                                指          脱氧核糖）连接而成，即嘌呤的 N-9 或嘧啶的 N-1 与核糖或

                                                  脱氧核糖的 C-1 通过β糖苷键连接而成的化合物，包括核糖


                                                  核苷和脱氧核糖核苷两类。构成 RNA 的核苷是核糖核苷，主

                                                  要有腺苷、鸟苷、胞苷和尿苷；构成 DNA 的核苷是脱氧核糖

                                                  核苷，主要有脱氧腺苷、脱氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷

                                                  嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的 N-9 或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧

脱氧核苷                            指          啶)的 N-1 与 2-脱氧-D-核糖的 C-1 通过β糖苷键相连接而成

                                                  的化合物

                                                  一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质

核苷酸                              指          组成的化合物。戊糖与有机碱合成核苷，核苷与磷酸合成核

                                                  苷酸，4