证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2026-002

                  迈克生物股份有限公司

          关于公司新产品取得产品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性

    陈述或者重大遗漏。

      迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

  疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

  一、产品注册证具体情况

  产品名称      注册证书  注册  注册证有效期                预期用途

                    编号    类别

糖化血红蛋白测  川械注准        2026年1月8日至 本品用于体外定量检测人体全血样本中
定试剂盒（高效液 20262400003  Ⅱ  2031 年 1 月 7 日  糖化血红蛋白的含量。

相色谱法）

糖化血红蛋白质  川械注准        2026年1月8日至 本品需配套本公司生产的糖化血红蛋白
控品            20262400004  Ⅱ  2031 年 1 月 7 日  测定试剂盒（高效液相色谱法）使用，
                                                      用于糖化血红蛋白项目的质量控制。

  二、对公司的影响

      糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）公司血球平台新试剂产品，主要用于糖尿病

  的辅助诊断和血糖水平的监测；糖化血红蛋白质控品系公司血球平台新增质控品，主要用于糖

  化血红蛋白项目的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升

  公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

  三、风险提示

      上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

  对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

      特此公告。

                                                                迈克生物股份有限公司

                                                                              董事会

                                                                二〇二六年一月十二日