股票代码：300030      股票简称：阳普医疗        公告编号：2021-084

 债券代码：112522      债券简称：17 阳普 S1

                广州阳普医疗科技股份有限公司

              关于医疗器械产品延续注册的公告

    本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记
 载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到了由广东 省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序                                          注册

      产品名称    注册证编号  注册证有效期          预期用途/适用范围
号                                          分类

                                                  本仪器与配套的促黄体
    促黄体生成                                    生成素检测试剂（荧光
    素排卵检测    粤械注准    2021.11.25-        定量免疫层析法）配合
 1                                          Ⅱ类

    仪（型号、规 20172220342  2027.3.13          使用，供家庭个人监测
      格：Z1）                                    尿液中促黄体生成素浓
                                                  度的变化。

                                                  本试剂用于定量检测妇
    促黄体生成                                    女尿液中促黄体生成激
    素测定试剂    粤械注准    2021.11.17-        素（LH）水平，以预测
 2                                          Ⅱ类

    （荧光定量  20172401078  2027.03.31          排卵时间，用于指导育
    免疫层析法）                                  龄妇女选择最佳受孕时
                                                  机。

    上述产品获得延续注册，将能保障该类产品的持续销售，使公司促黄体生成 素排卵检测仪（Z1）产品及其配套的促黄体生成素测定试剂（荧光定量免疫层析 法）在市场上拥有持续竞争力，对公司未来经营将产生积极的正面影响。

    受市场环境和政策的影响，该类产品的实际销售情况存在不确定性，公司目
前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

  特此公告。

                                  广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 12 月 02 日