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昂利康:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2026-03-07


证券代码:002940        证券简称:昂利康        公告编号:2026-007

            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
 误导性陈述或重大遗漏。

  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

    一、药品基本信息

药品通用名称                          碳酸司维拉姆片

主要成份                                碳酸司维拉姆

剂型                                        片剂

申请事项                            药品注册(境内生产)

注册分类                                化学药品 4 类

规格                                        0.8g

受理号                                  CYHS2401665

药品批准文号                        国药准字 H20263512

药品批准文号有效期                  至 2031 年 03 月 02 日

上市许可持有人        名称:浙江昂利康制药股份有限公司

                      地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

生产企业              名称:浙江昂利康制药股份有限公司

                      地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号

                      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审批结论              审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
                      给药品注册证书。

  二、药品的其他相关信息

  碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症;用于控制血清磷≥1.78mmol/L 但并未进行透析的慢性肾脏病成
人患者的高磷血症。公司于 2024 年 6 月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  三、对公司的影响

  本次碳酸司维拉姆片获得药品注册证书,有助于补充和丰富公司肾病领域的产品管线,提升公司市场竞争力。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                      浙江昂利康制药股份有限公司

                                              董 事 会

                                          2026 年 3 月 7 日