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688091 科创 上海谊众


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上海谊众:上海谊众2025年半年度报告

公告日期:2025-08-08


公司代码:688091                                                公司简称:上海谊众
        上海谊众药业股份有限公司

          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    报告期内,公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险,详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人周劲松、主管会计工作负责人汤节节及会计机构负责人(会计主管人员)阮天一声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    报告期内,公司无利润分配或资本公积金转增股本的预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的关于公司未来经营计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请广大投资者注意防范投资风险,审慎决策。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标......7
第三节  管理层讨论与分析......10
第四节  公司治理、环境和社会......25
第五节  重要事项......27
第六节  股份变动及股东情况......36
第七节  债券相关情况......42
第八节  财务报告......43

                    经法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的
    备查文件目录    公司半年度财务会计报告

                    公司董事、高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见

                    其他关于本报告披露相关的全部文件原件


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

公司、上海谊众        指  上海谊众药业股份有限公司

紫杉醇胶束            指  指公司核心产品:注射用紫杉醇聚合物胶束

紫杉醇                指  紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫
                            杉烯环的二萜类化合物,作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物,
                            广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的
                            治疗。

普通紫杉醇注射液      指  首个获批上市的紫杉醇制剂(包括后续仿制药),采用聚氧乙烯
                            蓖麻油和无水乙醇作为增溶剂的紫杉醇制剂。

紫杉醇脂质体          指  一种紫杉醇新剂型药物,将卵磷脂、胆固醇制备成脂质体,将紫
                            杉醇包裹在脂质体的疏水内核中。

白蛋白紫杉醇          指  一种新剂型紫杉醇药物,以人血白蛋白作为药物载体与稳定剂的
                            新型白蛋白紫杉醇冻干剂。

顺铂                  指  一种金属铂类络合物,属周期非特异性抗肿瘤药,具有细胞毒性,
                            可抑制癌细胞的 DNA 复制过程,并损伤其细胞膜上结构,具有
                            抗癌谱广、对厌氧细胞有效的特点,临床上用于多种癌症的治疗。

卡铂                  指  为周期非特异性抗肿瘤药,具有与顺铂同样的生化特性,主要引
                            起 DNA 链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞,临床上用
                            于多种癌症的治疗。

非小细胞肺癌/NSCLC  指  NSCLC 是除小细胞肺癌(SCLC)之外的其余上皮性肺癌。最常
                            见的 NSCLC 为鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌,但也有其他发病
                            率较低的类型,所有类型都可以发生少见的种组织学变异。非小
                            细胞肺癌约占所有肺癌的 85%,约 65%的患者发现时已处于中晚
                            期,5 年生存率很低。

小细胞肺癌/SCLC      指  肺癌的基本类型之一,属于未分化癌;此类疾病的病理类型包括:
                            燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。小细胞肺癌的特点
                            是肿瘤细胞增长速度较快,常伴有内分泌异常或类癌综合征。

原研药                指  是指在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得
                            了专利授权的原创性药品。

仿制药                指  是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作
                            用的药品。

GMP                  指  “Good Manufacturing Practice”的缩写,《药品生产质量管理规范》

PD-1                  指  Programmed cell death protein-1,程序性细胞死亡蛋白-1,活化 T
                            淋巴细胞表面受体,一种重要的免疫抑制分子,为肿瘤治疗药物
                            的靶点。

PD-L1                指  Programmed cell death 1 ligand 1,细胞程序性死亡-配体 1,也称
                            为表面抗原分化簇 274(cluster of differentiation 274,CD274)或
                            B7 同源体(B7 homolog 1,B7-H1),是人类体内的一种蛋白质,
                            由 CD274 基因编码。

化学药、化药          指  是指具有明确元素组成和化学结构的化合物,一般分为无机药物、
                            合成有机药物、天然有机药物。

靶向药                指  被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药
                            物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有
                            效成分。

临床试验              指  以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展
                            的药物研究。


Ⅰ期临床试验          指  初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对
                            药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验          指  治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患
                            者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药
                            剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种
                            形式,包括随机盲法对照临床试验。

Ⅲ期临床试验          指  治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者
                            的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许
                            可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲
                            法对照试验。

药品批准文号          指  国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法
                            定文件中列示的批准文号。

药品注册批件          指  国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文
                            件。

一线药物/治疗方案      指  基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路
                            径和方案。

PK,药代动力学        指  Pharmacokinetics,药物代谢动力学,或药代动力学,主要研究药
                            物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。

MTD                  指  Maximal Tolerable Dose,最大耐受剂量

DLT                  指  Dose Limited Toxicity,剂量限制性毒性

OS,总生存期          指  Overall Survival,总生存期,是指从随机化分组开始至因任何原
                            因引起死亡所经历的时间,该指标是肿瘤临床试验中最佳的疗效
                            终点。

mOS,中位总生存期    指  median Overall Survival,中位总生存期,指符合特定研究目标分
                            组的整组病人 OS 的中位数。

PFS,无进展生存期    指  Progression Free Survival,无进展生存期,指从随机分组开始到首
                            次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡(如果受试者在疾病进
                            展前死亡)所经历的时间。与总生存期相比,增加了“疾病进展”
                            这一观察指标,而“疾病进展”往往早于死亡,所以 PFS 常常短于
                            OS,却也能在 OS 之前被评价,因而随访时间短一些