深圳开立生物医疗科技股份有限公司
2020 年年度报告
2021-015
2021 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人（会计主管人员）刘淑芳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
2020 年度，公司归属于上市公司股东的净利润为负，主要原因系子公司上海威尔逊未完成业绩承诺、导致计提商誉减值较多所致，本次计提商誉减值后，公司商誉余额较低；目前公司主营业务发展稳健、行业内竞争力较强、现金流情况良好，医疗行业属于市场需求稳定、前景广阔的行业，公司凭借在超声、内镜领域的深厚积累，未来将有望获得更多的市场份额，创造优异的业绩回馈广大股东。2020 年度公司净利润为负具有一定偶然性，对公司的持续经营能力、行业地位等未产生重大影响。
1、研发风险
近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，占比达到 20%水平。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。
2、海外销售的风险
（1）新冠疫情持续爆发的风险：海外新冠疫情的持续爆发对境外客户采购公司产品、公司国际商务推广活动等带来不利，2020 年度公司境外业务收入明显下滑，如疫情在海外持续爆发，可能仍会对公司境外业务带来负面影响。（2）汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。（3）全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付； 同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，近年来国际贸易单边主义抬头，贸易摩擦不断升级，将给公司外销市场造成一定的
贸易风险。（4）跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。
3、市场竞争风险
医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。
4、政策风险
医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。
5、营销团队稳定性风险
医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。
6、新增固定资产折旧的风险
公司IPO募投项目之医疗器械产业基地建设项目，将于2021年完成建设并投入使用；2020年 10 月，公司启动向特定对象发行股票项目，拟募集资金并结合自有资金投入建设松山湖开立医疗器械产研项目、总部基地建设项目；同时，公司计划在武汉投资建设高端医疗器械研发生产基地。上述项目将在未来几年陆续完成，完成后公司固定资产规模较目前将有大幅度增加，每年新增固定资产折旧额也将大幅提高。如果未来市场环境、技术发展等方面发生重大不利变化而导致公司新增产能不能获得预期的市场销售规模，新增固定资产折旧将对公司未来经营业绩产生一定影响。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 403,835,500 为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转
增 0 股。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 公司业务概要......11
第四节 经营情况讨论与分析......21
第五节 重要事项......57
第六节 股份变动及股东情况......76
第七节 优先股相关情况......81
第八节 可转换公司债券相关情况......82
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......83
第十节 公司治理......91
第十一节 公司债券相关情况......95
第十二节 财务报告......96
第十三节 备查文件目录......225
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥
景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司
景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙）
景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙）
景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙）
景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙）
威尔逊 指 上海威尔逊光电仪器有限公司
和一医疗 指 上海和一医疗仪器有限公司
Bioprober 指 Bioprober Corporation（中文名：开立科技（美国）技术中心）
Sonowise 指 SonoWise, Inc.（中文名：声慧公司）
哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司
上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司
武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉）有限公司
香港开立 指 Sonoscape Medical (HongKong) Co.,Ltd（中文名：开立生物医疗科技(香港）
有限公司）
株式会社ソノスケイプジャパン 指 开立日本有限公司
SonoScape Medical Netherlands 指 开立医疗荷兰有限公司
B.V.
SonoScape Medical Germany GmbH 指 开立医疗德国有限公司
Opticare Co.,Limited 指 科光有限公司（开立医疗在香港设立的子公司）
SonoScape US Inc. 指 开立医疗美国有限公司
ООО "СОНОСКЕЙП М
指 开立医疗俄罗斯有限公司
ЕДИЦИНА РУС"
SonoScape Medical India Private 指 开立医疗印度有限公司
Limited
医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临
超声诊断设备、超声诊断仪 指
床诊断常用的影像设备。按照成像原理，主要分为彩超和 B 超两种。
彩超 指 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动
信息，经彩色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设
备既能显示组织断层结构信息，又能提供血流动力学或组织运动信息。
B 超 指 B 型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图
像，以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。
血管内超声（Intravenous Ultrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将
IVUS 指 微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装
置，该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。
医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，
经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或
内窥镜 指
手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并
可在器械配合下进行手术治疗。
主要指活检类、异物类、扩张类、止血及闭合类、粘膜剥离和胰胆管手
镜下治疗器具 指
术类等器具，配合内窥镜使用，广泛运用于上下消化道及呼吸道的诊疗。
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