证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-012
珠海润都制药股份有限公司
关于坎地沙坦酯片获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的坎地沙坦酯片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：坎地沙坦酯片
剂型：片剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：16mg
注册分类：化学药品 4 类
受理号：CYHS2403102
证书编号：2026S00375
药品批准文号：国药准字 H20263316
药品注册标准编号：YBH01922026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于原发性高血压。
三、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次坎地沙坦酯片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司
抗高血压系列产品种类，有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026 年 02 月 10 日
