证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-013
珠海润都制药股份有限公司
2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 ?否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 334,893,286 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.5 元(含
税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 润都股份 股票代码 002923
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 苏军 叶洁云
办公地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号
传真 0756-7630035 0756-7630035
电话 0756-7630378 0756-7630378
电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn
2、报告期主要业务或产品简介
公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年,现已形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量,在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中,积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高效的服务,满足客户需求。2024 年,医药行业面临政策调整和行业格局重塑,公司积极应对挑战,凭借深厚的技术积累和产业链优势稳步推进新品研发、质量提升和市场拓展。
(一)原料药及中间体业务
1、概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平,国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS 管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作,产品质量在满足公司自用的前提下,也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场,与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。
2、主要产品
公司主要原料药及中间体产品有:
主要原料药产品目录
No. 产品 Cas No. 登记号 登记号状态
1 缬沙坦 137862-53-4 Y20190009810 A
2 厄贝沙坦 138402-11-6 Y20190009727 A
3 坎地沙坦酯 145040-37-5 Y20170000131 A
4 奥美沙坦酯 144689-63-4 Y20170000394 A
5 替米沙坦 144701-48-4 Y20209990018 A
6 沙库巴曲缬沙坦钠 936623-90-4 Y20200001073 A
7 双氯芬酸钠 15307-79-6 Y20190021545 A
8 布洛芬 15687-27-1 Y20210000195 A
9 阿齐沙坦 137403-03-0 Y20210000299 A
10 单硝酸异山梨酯 16051-77-7 Y20220000036 A
11 艾司奥美拉唑镁 217087-09-7 Y20210000622 A
12 美阿沙坦钾 863031-24-7 Y20220000492 A
13 兰索拉唑 103577-45-3 Y20190009470 A
14 硫酸羟氯喹 747-36-4 Y20220000403 A
15 雷贝拉唑钠 117976-90-6 Y20190009605 A
16 磷酸哌喹 4085-31-8 Y20190006781 A
17 伏立康唑 137234-62-9 Y20190004098 A
18 泛酸钠 867-81-2 Y20190009707 A
19 盐酸伊托必利 122892-31-3 Y20190009712 A
20 盐酸左布比卡因 27262-48-2 Y20190004009 A
21 硫酸奎尼丁 6591-63-5 Y20170001464 A
22 盐酸莫西沙星 186826-86-8 Y20170000798 A
23 盐酸度洛西汀 136434-34-9 Y20170000807 A
24 瑞加诺生 313348-27-5 Y20210000559 A
25 右雷佐生 24584-09-6 Y20200000986 A
26 盐酸伐昔洛韦 124832-27-5 Y20190007854 A
另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。
3、经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场,原料药及中间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系;通过加深客户对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌的知名度和业界口碑,提高企业的竞争能力。同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向公司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效的分析和建议,帮助公司更好的了解市场,以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。
4、经营情况讨论与分析
报告期内,受集采政策影响,业内竞争进一步加剧。凭借着过硬的质量优势,一体化全产业链布局带来的成本优势,多渠道布局的营销优势,公司产品在国内外竞争市场中突围而出,获得了更多新客户的支持与认可,销量大幅提升。2024 年公司原料药与中间体业务实现营业收入 49,354.47 万元,与上期同比基本持平,占公司营业收入比重为 41.74%。
报告期内,公司紧密把握市场需求,加速推进原料药及中间体的研究与注册进程。原料药国内注册方面,瑞加诺生、美阿沙坦钾、硫酸羟氯喹原料药在 CDE 原辅包登记平台状态转“A”,获得化学原料药上市申请批准通知书;硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、苯磺酸氨氯地平、碳酸镧、氯沙坦钾、替米沙坦Ⅱ、沙库巴曲缬沙坦钠Ⅱ在 CDE 原辅包登记平台提交注册,正在审评中。原料药国际注册方面,厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠 4 个产品提交申请并获得美国 NDC 号和药品出口销售证明(COPP)证书,缬沙坦在美国 FDA 提交变更并完成答复;氯沙坦钾、伏立康唑获得欧盟 CEP 证书,缬沙坦钠、沙库巴曲钠完成欧盟 ASMF 答复;伏立康唑、缬沙坦在俄罗斯提交注册申请;阿齐沙坦乙酯加成物、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯完成日本 PMDA 补充研究,厄贝沙坦 MF 启动注册变更;缬沙坦粗品、三苯甲基坎地沙坦完成韩国 MFDS 补充研究;缬沙坦获得巴西 CBPF(GMP)证书,沙库巴曲缬