证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2025034
华邦生命健康股份有限公司
关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于夫西地酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）夫西地酸乳膏
1、剂型：乳膏剂
2、规格：2%（15g：0.3g，按 C？？H？？O？计）
3、注册分类：化学药品 4 类
4、受理号：CYHS2400560
5、药品批准文号：国药准字 H20254572
6、证书编号：2025S01833
7、上市许可持有人：重庆华邦制药有限公司
8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
（二）丙酸氟替卡松乳膏
1、剂型：乳膏剂
2、规格：0.05%（15g：7.5mg）
3、注册分类：化学药品 4 类
4、受理号：CYHS2400596
5、药品批准文号：国药准字 H20254589
6、证书编号：2025S01852
7、上市许可持有人：重庆华邦制药有限公司
8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
夫西地酸乳膏主要治疗由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮，适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
丙酸氟替卡松乳膏是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。
三、对公司的影响
公司子公司华邦制药收到国家药品监督管理局颁发的关于夫西地酸乳膏、丙酸氟替卡松乳膏的药品注册证书，产品正式获批上市，进一步丰富了公司在皮肤领域的产品管线，进一步完善了阶梯化炎症性皮肤病外用治疗、细菌性皮肤感染的产品矩阵。华邦制药产品目前可覆盖炎症性皮肤病、真菌感染、细菌感染、病毒感染、皮肤过敏、皮肤角化、色素性皮肤异常等多类型皮肤疾病治疗领域。
四、风险提示
上述药品获得注册证书后，公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
董 事 会
2025 年 6 月 24 日
